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(医師の見解)フィンペシアへのアメリカ専門医の評価

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AGA治療のために個人輸入でフィナステリドを買っている人にはおなじみ「フィンペシア」。この薬は一度にたくさん買うとひと月1,000円を切る薬剤費になるので、お金を節約したい人には大変ありがたい存在ではありますが、一方で

品質、大丈夫かいな?

的な疑念が消えることはありません。そもそもフィンペシアって何なんでしょう?
AGAルネッサンスクリニックのホームページに記載がありました。

 

そもそも・・ジェネリック医薬品とコピー商品の違い

ジェネリック医薬品とは先発品の特許が切れた後に、まったく同じ成分を使って開発・製造された、同じ効能効果を持つ薬で、政府が承認した医薬品の事です。

コピー品とは、特許期間が終わっているかどうかに関わらず、無許可で製造された海賊版のようなものです。海賊版と言ってもDVD等と違って、中身が本物かどうか分からないので、そこに付け込んでろくに有効成分の入っていない粗悪品が出回ったりすることもあるようです。

 

フィンペシアとは?

これはジェネリックともコピー品とも言えないもの。ある種インドの法律の隙間をついて作られた商品ですね。フィンペシアを製造するCipla社のあるインドでは2005年まで物質特許という概念がなかったそうです。つまりフィナステリドという成分に特許を申請することが出来ない国だったんです。そこを利用して作られたのがフィンペシアとかフィンカーといったフィナステリド商品です。

日本でも人気ですが、アメリカでもネットで利用者の声が良く見られる商品です。一時「キノリンイエロー」という発がん性物質が含まれていたため、人気が落ちましたが、それを取り除いた商品も出してます。

オオサカ堂によれば、Cipla社はインドでは大手の医薬品メーカーだという事ですし、日本での実績もあるので大丈夫だろうという事ですが、お上のお墨付きがないので先ほどのような品質にまつわる疑念「大丈夫?」はずっと残り続けますね。

 

ちなみに、フィナステリドの本家メルク社のあるアメリカの医師はフィンペシアのような薬をどう考えているんでしょうか?あちらでも問題になっているんでしょうか?

アメリカの毛髪再生の専門医が詳細に答えてくれました。コロンビア大学教授、バーンスタイン先生です。

バーンスタイン先生

 

フィンペシアは有効なAGA治療薬でしょうか?

2006年9月14日

Is Finpecia a Viable Hair Loss Medication?

質問

友人がフィンペシアを飲んでいます。これはプロペシアと同じものですか?

回答

プロペシアもフィンペシアも有効成分であるフィナステリドを1mg含有しています。フィンペシアはCiplaという企業によりインドで生産されています。10錠入りのパッケージです。フィンペシアはプロペシアと同じ成分、1mgのフィナステリドを含んでいます。しかし、製造方法は異なり、値段は安いです。

インドの企業は他の国で製薬会社が特許を取得した医薬品を製造することが許されています。これは、インドの特許法では、医薬品の製造工程では特許を取れても、薬剤の成分では特許を取れないからです。そのため、インドの企業が別の製造方法を見つけさえすれば、合法的に同じ薬を製造することが出来るのです。

Cipla社は、同社のフィナステリドが同一のものであるとか、AGAに同じくらい有効であるといたことを示す試験結果は一つも公表していません。もちろん、その別の製造方法や原料(フィナステリド)はFDAによって規制されているものではありません。したがって、インドで製造された医薬品がアメリカで製造されたフィナステリド製剤と同じくらい、生体内活性が高く、有効性が高い保証は一切ありません。

 

フィンペシアとフィナステリドのジェネリック、どちらがおススメ?

2007年2月15日

Do You Recommend Finpecia or Generic Finasteride?

 

質問

私は26歳男性で、抜け毛が増え始めAGAの初期段階で、まだ自毛植毛は真剣に考えるほどではないと思っています。さて、4か月前、大量の抜け毛が起こり、現在は止まっているようですが、頭皮が透けて見えるほど髪が減っているのが目で見て分かる状態になってしまいました。

そこで、プロペシア、正確にはフィンペシア(学生なのでお金がありませんから)の服用に関する情報を調べ、研究しましたが、このジェネリック医薬品は信用できるのでしょうか?Ciplaという会社のホームページを見ましたが、依然として得体のしれないものを薬として服用しているのではないかとビビっています。プロペシアではなくフィンペシアを選択するメリット・デメリットを教えてください。

回答

フィンペシアは、アメリカでのプロペシア製造法とは若干違う方法で作られています。アメリカでもフィナステリド5mgが手に入るようになりましたので、フィナステリド5mgのジェネリックを買ってそれをピルカッターで4分割して服用することをお勧めします。分割した錠剤はきれいに4分割されていなくとも構いません。

アメリカではジェネリックのフィナステリドとプロペシア(1mg)、プロスカー(5mg)は同じ製造方法で作られています。シプラは大企業ですが、アメリカのFDA(厚生労働省みたいなもの)の監査を通っていません。

 


 

ということでした。品質が良い保証はどこにもないから、ビビってるならプロスカーを4分割せい!っていうのがこの先生のアドバイスでした。でも分割しちゃいけないんですよね?

ちなみに、プロスカーを格安で売ってる先生は日本のAGAクリニックにもいます。

 

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